用药错误定义

• 医疗专业人员、患者或第三方在医疗过程中涉及药品或医疗产品时的无意错误，尤其在处方、配药或给药期间
• 是治疗管理中应做而未做的偏差，可避免，可能涉及用药环节及接口

指南目的

• 为预防麻醉和重症监护用药错误提供决策框架
• 与其他国家建议一致，结合法国特点和特定情况
• 针对特定方面，排除普遍医疗实践基本规则
• 目标受众为麻醉和重症监护相关人员

相关定义

• 认知辅助工具：引导用户完成任务，降低错误风险，提高执行速度和性能
• 用药评估：患者服用或即将服用的所有药物的详尽列表
• 非技术技能：有助于有效执行任务的认知和社交技能
• 用药核对：新处方时考虑患者所有用药的正式过程，涉及患者和多专业协调
• 任务中断：人类活动意外、临时或最终停止
• 高风险药物：需安全处方、配药、保存、储存、给药和适当治疗监测的药物
• 临床药学：以患者为中心，优化治疗各阶段的医疗保健学科
• 用药管理：多学科相互依存的过程，目标是安全、适当和有效地使用药物
• 过程：将输入元素转化为输出元素的活动
• 双重检查：两名护理专业人员独立交叉检查给药标准的系统

方法

总体组织

• SFAR 和 SFPC 专家协作，专家先声明利益冲突
• 组织委员会定义目标、方法、应用领域和问题，专家修改和验证，问题按 PICO 格式制定，“P”为麻醉或重症监护患者

推荐范围

• 工作环境和过程
• 人为和组织因素
• 事后风险管理
• 药物短缺问题

文献搜索

• 2 - 3 名专家针对各领域，按 PRISMA 方法，使用特定关键词，对 2004 - 2024 年数据库进行搜索
• 纳入分析的内容包括特定类型研究、麻醉和重症监护患者、处理用药错误相关、英法文献

工作方法

• 采用 GRADE 方法，确定证据质量和推荐级别
• 因研究少，采用专业实践指南格式
• 推荐用特定术语表述，专家评估和评级，根据关键因素确定推荐强度，需达成共识

结果

推荐领域及问题

工作环境和过程

• 药物处方标准化和协议使用能否减少用药错误
• 计算机处方能否减少用药错误
• 用药核对能否减少用药错误
• 药物制备标准化和协议使用能否减少用药错误
• 药物给药标准化、协议和双重检查能否减少用药错误
• 注射器、输液袋和给药线标签能否减少用药错误
• 安瓿包装和标签选择能否减少用药错误
• 预填充注射器使用能否减少用药错误
• 特定连接器标准使用能否减少用药错误
• 追溯/识别系统使用能否减少用药错误
• 标准化存储和供应程序能否减少用药错误

人为和组织因素

• 对抗任务中断能否减少用药错误
• 非技术技能使用能否减少用药错误
• 基于模拟的员工培训能否减少用药错误
• 制药团队融入能否减少用药错误

事后风险管理

• 用药错误报告、事后分析和反馈能否减少用药错误

药物短缺问题

• 伴随用药变更的特定措施能否减少用药错误

推荐总结

• 产生 29 条推荐，经评级和修正后达成强烈共识
• 鼓励相关人员全面遵守，专业人员应结合自身情况应用

具体推荐

工作环境和过程

• 建议在麻醉和重症监护中进行用药审查和核对以减少用药错误：英国 NICE 规定应实施用药核对政策，WHO 建议维护准确药物信息；麻醉中患者入院用药史错误常见，用药核对报告和过程可减少药物差异，还可能改善患者状况；重症监护中，患者入院和出院易出现用药错误，用药核对可减少错误和潜在不良药物事件，由药剂师等执行可能更有效，可使用预测模型识别高风险患者
• 建议在重症监护中使用处方软件和实施计算机处方辅助工具，且软件和工具应适应特定人群需求、参数设置和更新以减少用药错误；因数据有限，无法对麻醉中的计算机处方给出推荐。计算机处方在法国医院广泛应用，可降低成本、减少不必要护理和处方时间，能减少重症监护不同阶段用药错误，决策或处方辅助系统有效，但新类型错误也会出现，长期效益需更新临床参数，已证实对用药错误和可预防的医源性不良药物反应有益，麻醉中目前无严格意义的处方软件
• 建议标准化药物制备，包括使用协议，并禁止同一药物不同浓度共存以减少麻醉和重症监护中的用药错误。药物制备是关键步骤，标准化实践和协议可补充其他错误预防类别，有常见标准化做法，如标签标准化、使用颜色代码等，引入自动化设备和特定布局可减少错误，但研究存在报告偏差和未测量依从率问题，关键护理中协议有助于药物制备安全，标准化人类实践的策略也有一定益处
• 标准化药物管理，使用方案（包括持续时间、速度和给药途径）和双重检查
• 除直接静脉给药外，选择适合注射药物给药的医疗设备（如电动注射器泵），并对专业人员进行使用培训
• 使用国际颜色代码对注射器、袋子和给药途径进行标签标注
• 输液和 PCA、PCEA 制备袋的标签应包含药物名称、数量或浓度、制备日期和时间、制备人员姓名、患者身份等信息
• 在给药途径（近端和远端）贴上带有特定边框的彩色标签，明确标注给药途径
• 选择符合国家药品安全局（ANSM）建议的药物安瓿或小瓶标签（排版、标签信息和按药理学类别应用 ISO 26825 - 2020 颜色代码）
• 限制可用药物的种类，避免两种不同浓度，避免同一药物包装形状、颜色或名称相似
• 使用预充式注射器（PFS）而非传统注射器
• 使用符合 ISO 80369 标准的连接器，以防止给药途径错误
• 使用条形码可追溯系统减少用药错误，但无法对数据矩阵和 RFID 系统给出建议
• 标准化重症监护中的供应、存储和库存程序，包括药柜和急救车
• 标准化麻醉中的供应、存储和库存程序，使用通用存储系统，包括区域麻醉车、儿科车和急救车
• 标准化与使用药物处方协议：明确稀释、溶剂、时长、速度和给药途径，以减少用药错误
• 处方软件与辅助工具：使用处方软件和计算机化处方辅助工具，减少用药错误和可避免的药物不良反应；使其适应重症监护人群需求，由病房护理人员和专业临床药剂师参数化并在临床使用中更新
• 药物核对：麻醉和重症监护中进行药物核对，减少用药错误
• 药物制备标准化：制定制备协议，明确相关参数；禁止同一药物不同浓度在药盘中共存
• 药物给药标准化：制定给药协议，包括时长、速度和途径，并进行双重核对；选择适合注射药物的医疗设备，培训专业人员使用
• 标签管理：按国际颜色代码对注射器、袋子和给药途径贴标签；PCA和PCEA的制备和制备袋标签包含药物名称、数量或浓度、制备日期时间、制备人员姓名、患者身份等信息；粘贴带特定边框的彩色标签标识给药途径
• 药品选择：选择符合ANSM推荐标签的安瓿或药瓶；限制可用药物数量，避免相同药物不同浓度和相似包装共存
• 预充式注射器：使用预充式注射器代替传统注射器，减少用药错误
• 连接器标准：使用按给药途径的连接器标准，减少用药错误
• 可追溯系统：在药物流通各阶段使用可追溯系统（条形码），减少用药错误
• 供应、存储和库存程序标准化：重症监护中标准化药品柜和急救车的供应、存储和库存程序；麻醉中标准化供应、存储和库存程序，使用通用存储系统

人为和组织因素

• 对抗麻醉和重症监护中的任务中断和干扰
• 限制药物制备和给药期间的非必要通信
• 麻醉和重症监护团队使用标准化方法进行审计，以限制任务中断和用药错误
• 在麻醉和重症监护药物制备和给药中使用仔细阅读、双重阅读、一致性检查、安全沟通和流程组织等方法
• 使用各种类型的模拟培训减少用药错误
• 减少任务中断和干扰：解决麻醉和重症监护中的任务中断和干扰问题；限制药物制备和给药期间的非必要沟通；对麻醉和重症监护团队进行审计，限制任务中断
• 非技术技能运用：药物制备和给药时运用非技术技能，减少用药错误
• 模拟培训：使用各类模拟培训，减少用药错误
• 临床药剂师整合：将经过专门培训的临床药剂师整合到麻醉和重症监护部门，减少用药错误

事后风险管理

• 用药错误报告与分析：报告和事后分析麻醉和重症监护中的用药错误，减少其发生；实施经验反馈委员会，减少用药错误

药物短缺问题

• 指南文档未给出这些领域的具体推荐内容，但在结果部分提及了相关问题和达成的推荐总体情况
• 药品变更应对：与麻醉和重症监护临床药剂师合作，尽可能提前预见市场变化或缺货时的药品变更；在设施的风险管理计划中纳入医疗产品短缺管理措施，减少用药错误